ADAPT – лечение без химиотерапии

В Германии ежегодно около 70.000 женщин заболевают раком молочной железы. Из них – 44.000 гормон-рецептор-положительным.

До сих пор было принято, что пациенты с высоким риском рецидива всегда получали химиотерапию в дополнение к антигормональной терапии (тамоксифен или ингибиторам ароматазы). Пациенты с низким риском получали только эндокринную терапию.

Сложность была в подборе оптимальной терапии для пациентов со средним риском рецидива, составляющих около половины всех пациентов с гормон-рецептор-положительными опухолями. И в этой группе сложнее всего было предположить, какие именно женщины будут иметь преимущество от лечения химиотерапией.

Для ответа на этот вопрос были созданы исследования ADAPT В него были включены: Пациенты – 18-75 лет Гормон-рецептор-положительная опухоль, HER2-отрицательная Т1 до Т4с, N1-3, M0

Пациентам после биопсии опухоли определяли уровень Ki67 и риск рецидива по тесту OncotypeDX. Далее их делили на 3 группы риска: высокого, среднего и низкого.

У пациентов с максимум тремя пораженными лимфоузлами также определяли уровень Ki67 и риск рецидива с помощью теста OncotypeDX. Далее пациенты получали 3 недели индукционной эндокринной терапии, после чего производилась повторная биопсия или операция.

Пациенты с N0-N1, Ki67 ниже 10% и риском рецидива OncotypeDX ниже 12, получали тамоксифен или ингибитор ароматазы. Если Ki67 после индукции антигормональной терапии оставался высоким или OncotypeDX >25, пациенты получали химиотерапию в дополнение к антигормональной терапии.

То есть, еще раз подчеркну, после первичной биопсии проводим лечение антигормонами 3 недели, далее - повторная биопсия и, если хороший ответ на антигормональную терапию, дальнейшее лечение ТОЛЬКО антигормональными препаратами. Очень прогрессивная идея!

И результат показал, что женщины в группе среднего риска, со снижением Ki67 до 10% или ниже после индукции, показали такие же результаты безрецидивной и общей продолжительности жизни, как пациенты с низким риском при начальной биопсии.

Далее, была группа высокого риска с разделением на группы с паклитакселом и набпаклитакселом. В этом случае наб-паклитаксел показал эффективность в 2 раза выше уровня полного патоморфоза – с 10% до 20%

Исследование продолжается, поскольку есть новые интересные вопросы:

Как быть с женщинами с 4 и более пораженными лимфоузлами? Как быть с женщинами с хорошим ответом на антигормональную терапию и плохой реакцией на химиотерапию? Могут ли эти женщины профитироваться от усиленной антигормональной терапии?

Именно эти вопросы сейчас выясняются в исследовании ADAPT-cycle, мы ОЧЕНЬ ждем результатов и надеемся, что данная группа пациентов сможет лечиться без применения химиотерапии с таким же хорошим результатом!